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检品名称:铝碳酸镁片 规 格:0.5克 包 装:铝塑 检验依据:《国家药品标准》新药转正标准第四十四册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为白色片 | 为白色片 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 重量差异 | 限度为±5%,超出重量差异限度的药片不得多于2片,并不得有1片超出限度的1倍 | -X%~X%;有X片超出重量差异限度:-X%,且未超出限度的X倍 | 崩解时限 | 应在15分钟内 | X分钟 | 制酸力 | 应不得少于260ml/g | XXXml/g | 【含量测定】 | | | | 含铝碳酸镁[Al2Mg6(OH)16CO3·4H2O] 应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按《国家药品标准》新药转正标准第四十四册检验,结果符合规定。 |
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