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检品名称:小儿豉翘清热颗粒 规 格:每袋装2g(相当于饮片7.46g) 包 装:聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋 检验依据:国家药品标准YBZ00252014检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕黄色至黄棕色的颗粒;味甘、微苦。 | 应为黄棕色的颗粒;味甘、微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出大黄 | 检出大黄 | (2)薄层色谱 | 应检出芍药苷 | 检出芍药苷 | (3)薄层特征 | 应检出连翘 | 检出连翘 | (4)薄层色谱 | 应检出荆芥 | 检出荆芥 | (5)薄层色谱 | 应检出黄芩苷 | 检出黄芩苷 | 【检查】 | | | 粒度 | 应不得过15% | X% | 水分 | 应不得过6.0% | X.X% | 溶化性 | 应符合规定 | 符合规定 | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 每袋含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,应不得少于6.4mg | XX.Xmg/袋 |
结论:本品按国家药品标准YBZ00252014检验,结果符合规定。 |
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