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药品检验报告模板参考

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检品名称:消结安胶囊
规  格:每粒装0.38g
包  装:铝塑
检验依据:国家药品标准WS-10433(ZD-0433)-2002-2012Z
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色颗粒和粉末;味苦、微涩。为硬胶囊,内容物为棕褐色颗粒和粉末;味苦、微涩。
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)薄层色谱应检出盐酸小檗碱、盐酸巴马汀检出盐酸小檗碱、盐酸巴马汀
(3)薄层色谱应检出盐酸水苏碱检出盐酸水苏碱
(4)薄层色谱应检出连翘苷检出连翘苷
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
每粒含功劳木以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,应不得少于60μgXXXμg/粒
结论:本品按国家药品标准WS-10433(ZD-0433)-2002-2012Z检验,结果符合规定。


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