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检品名称：芪参胶囊
规 格：每粒装0.3g
包 装：药用包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片
检验依据：国家药品标准YBZ11702008| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为硬胶囊，内容物为棕红色粉末；气微腥，味微苦。 | 为硬胶囊，内容物为棕红色粉末；气微腥，味微苦。 | | 【鉴别】 | | | | （1）显微特征 | 应具备芪参胶囊的显微特征 | 具备芪参胶囊的显微特征 | | （2）薄层色谱 | 应检出三七皂苷R1 | 检出三七皂苷RX | | （3）薄层色谱 | 应检出川芎 | 检出川芎 | | （4）薄层色谱 | 应检出大黄素 | 检出大黄素 | | （5）薄层色谱 | 应检出葛根素 | 检出葛根素 | | （6）薄层色谱 | 应检出黄芩苷 | 检出黄芩苷 | | 【检查】 | | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg | | 【含量测定】 | | | | （1）丹参 | 每粒含丹参以丹参酮ⅡA（C19H18O3）计，应不得少于0.03mg | X.XXmg/粒 | | （2）人参 | 每粒含人参以人参皂苷Rb1（C54H92O23）计，应不得少于0.24mg | X.XXmg/粒 |
| 结论：本品按国家药品标准YBZ11702008检验，结果符合规定。 |
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