检验项目 | 标准规定 | 检验结果 |
【性状】 | | |
| 应为绿色薄膜衣片,除去薄膜衣后,显褐色至棕褐色;气香,味微苦。 | 为绿色薄膜衣片,除去薄膜衣后,显褐色;气香,味微苦。 |
【鉴别】 | | |
(1)薄层色谱 | 应检出甘草 | 检出甘草 |
(2)液相色谱 | 供试品色谱中,在与对照品色谱中相对应保留时间的位置上,应有相应的色谱峰。 | 供试品色谱中,在与对照品色谱中相对应保留时间的位置上,有相应的色谱峰。 |
(3)薄层色谱 | 应检出生姜油 | 检出生姜油 |
【检查】 | | |
重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 |
崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 |
微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | 小于XXcfu/g |
| 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g |
| 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g |
【含量测定】 | | |
| 每片含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)和伪盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)的总量计,应不得少于3.50mg | X.XXmg/片 |