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检品名称:乐脉丸 规 格:每袋装1.5g 包 装:复合膜袋包装 检验依据:国家药品标准YBZ15542009检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为黑色浓缩水丸;味微苦。 | 为黑色浓缩水丸;味微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出丹参、丹参素钠 | 检出丹参、丹参素钠 | (2)薄层色谱 | 应检出川芎 | 检出川芎 | (3)薄层色谱 | 应检出木香 | 检出木香 | (4)薄层色谱 | 应检出赤芍、芍药苷 | 检出赤芍、芍药苷 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 溶散时限 | 应在2小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | 小于XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 每1g含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,应不得少于10.0mg | XX.Xmg/g |
结论:本品按国家药品标准YBZ15542009检验,结果符合规定。 |
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