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药品检验报告模板参考

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检品名称:托吡酯片
规  格:25mg
包  装:白色聚乙烯瓶装
检验依据:《国家药品标准》化学药品第71册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色为薄膜衣片,除去包衣后显白色
【鉴别】
(1)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
(2)红外光谱本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致与对照品的图谱一致
【检查】
重量差异限度为±7.5-X.X%~X.X%
溶出度限度为标示量的85%XX%,XXX%,XX%,XXX%,XX%,XXX%
有关物质供试品溶液色谱图中任一杂质峰面积均不得大于对照溶液主峰面积的70%未检出
各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积未检出
【含量测定】
含托吡酯(C12H21NO8S)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《国家药品标准》化学药品第71册检验,结果符合规定。


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