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检品名称:金水宝胶囊 规 格:每粒装0.33g 包 装:塑料瓶 检验依据:《中国药典》2010年版第三增补本检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为硬胶囊,内容物为黄棕色至浅棕褐色的粉末;气香,味微苦。 | 为硬胶囊,内容物为黄棕色的粉末;气香,味微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出腺嘌呤 、腺苷、尿苷 | 检出腺嘌呤、腺苷、尿苷 | (2)薄层色谱 | 应检出亮氨酸、丙氨酸、缬氨酸 | 检出亮氨酸、丙氨酸、缬氨酸 | (3)薄层色谱 | 应检出甘露醇 | 检出甘露醇 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过100000cfu/g | 小于XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过500cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 每粒含腺苷(C10H13N5O4)应为0.70~1.20mg | X.XXmg/粒 |
结论:本品按《中国药典》2010年版第三增补本检验,结果符合规定。 |
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