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药品检验报告模板参考

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检品名称:蓝芩口服液
规  格:每支装10ml
包  装:管制口服液瓶装
检验依据:《国家药品标准》新药转正第39册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为棕红色的澄清液体;味甜、微苦。为棕红色的澄清液体;味甜、微苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出黄芩苷检出黄芩苷
(2)薄层色谱应检出栀子苷检出栀子苷
(3)薄层色谱应检出盐酸小檗碱检出盐酸小檗碱
【检查】
相对密度应不低于1.10X.XX
pH值应为4.0~5.5X.X
装量应符合规定符合规定
微生物限度细菌数应不得过100cfu/ml小于Xcfu/ml
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/ml小于Xcfu/ml
大肠埃希菌应不得检出/ml未检出/ml
【含量测定】
每支含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,应不得少于25.0mgXX.Xmg/支
结论:本品按《国家药品标准》新药转正第39册检验,结果符合规定。


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