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药品检验报告模板参考

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检品名称:康妇炎胶囊
规  格:每粒装0.4g
包  装:铝塑板
检验依据:国家药品标准WS-11467(ZD-1467)-2002-2011Z
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为胶囊剂,内容物为灰棕色至深棕色的颗粒及粉末;味苦。为胶囊剂,内容物为灰棕色的颗粒及粉末;味苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出苍术检出苍术
(2)薄层色谱应检出当归、川芎检出当归、川芎
(3)薄层色谱应检出α-香附酮检出α-香附酮
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
每粒含赤芍以芍药苷(C27H28O11)计,应不得少于0.4mgX.Xmg/粒
结论:本品按国家药品标准WS-11467(ZD-1467)-2002-2011Z检验,结果符合规定。


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