检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为白色或类白色片 | 为白色片 |
【鉴别】 | | |
(1)紫外光谱 | 应在264nm±2nm、272nm±2nm与280nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm、XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收 |
(3)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
【检查】 | | |
有关物质 | 供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%) | 单个杂质峰面积小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%) |
| 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%) | 各杂质峰面积的和小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X%) |
重量差异 | 限度为±5 % | -X%~X% |
发泡量 | 平均发泡体积不得少于6ml,且少于4ml的不得超过2片 | 平均发泡体积为XXml,且无少于Xml的供试品 |
微生物限度 | 需氧菌总数 10^2cfu/g | 小于XXcfu/g |
| 霉菌和酵母菌总数 10^1cfu/g | 小于XXcfu/g |
| 金黄色葡萄球菌 应不得检出/g | 未检出/g |
| 铜绿假单胞菌 应不得检出/g | 未检出/g |
| 白色念珠菌 应不得检出/g | 未检出/g |
【含量测定】 | | |
| 含硝酸咪康唑(C18H14Cl4N2O·HNO3)计算,应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% |