| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | |
| 应为白色疏松块状物 | 为白色疏松块状物 |
| 【鉴别】 | | |
| (1)化学反应 | 应呈正反应 | 应呈正反应 |
| (2)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
| (3)紫外光谱 | 应在230nm±2nm与284nm±2nm的波长处有最大吸收，在223nm±2nm与262nm±2nm的波长处有最小吸收 | 在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收，在XXXnm与XXXnm的波长处有最小吸收 |
| (4)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
| 【检查】 | | |
| 酸度 | pH值应为4.6～7.0 | X.X |
| 水分 | 应不得过2.0% | X.X% |
| 溶液的澄清度与颜色 | 溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，应不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液比较，应不得更深 | 溶液浑浊，浅于X号浊度标准液；显黄绿色，浅于黄绿色X号标准比色液 |
| 有关物质 | 供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.1%) | 小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%) |
| 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%) | 小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%) |
| 装量差异 | 限度为±10% | -X%～X% |
| 可见异物 | 应不得检出明显可见异物；如检出微细可见异物，每瓶应不得过3个，如有1瓶不符合规定，另取10瓶同法复试，均应符合规定 | 未检出明显可见异物及微细可见异物 |
| 不溶性微粒 | 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/瓶 | XXX粒/瓶 |
| 含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/瓶 | X粒/瓶 |
| 细菌内毒素 | 应小于20EU/mg | 小于XXEU/mg |
| 无菌 | 应无菌生长 | 无菌生长 |
| 【含量测定】 | | |
| 含盐酸托烷司琼按托烷司琼(C17H20N2O2)计算，应为标示量的90.0%～110.0% | XX.X% |