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检品名称:海棠散 规 格:每袋装5g 包 装:药用复合膜 检验依据:山东省医疗机构制剂标准鲁ZBZ0182011检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为淡棕黄色至棕黄色粉末;味甜、微苦。 | 为淡棕黄色粉末;味甜、微苦。 | 【鉴别】 | | | 薄层色谱 | 应检出与根皮苷对照品相应的斑点 | 检出与根皮苷对照品相应的斑点 | 【检查】 | | | 外观均匀度 | 应符合规定 | 符合规定 | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 需氧菌总数 10^3cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌总数 10^2cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌 应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | 总多酚 | 每袋含总多酚以根皮苷(C21H24O10)计应不得少于500mg,并不得高于1000mg | XXXmg/袋 | 根皮苷 | 每袋含根皮苷(C21H24O10)含量应不得少于150mg | XXXmg/袋 |
结论:本品按山东省医疗机构制剂标准鲁ZBZ0182011检验,结果符合规定。 |
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