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药品检验报告模板参考

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检品名称:肿痛消洗剂
规  格:500ml
包  装:钠钙玻璃输液瓶
检验依据:院方提供制剂注册标准
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为黄棕色的液体;久置有沉淀。为黄棕色的液体;有沉淀。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出薏苡仁检出薏苡仁
(2)薄层色谱应检出延胡索乙素检出延胡索乙素
(3)薄层色谱应检出大黄检出大黄
【检查】
相对密度应不低于1.03X.XX
pH值应为3.5~5.5X.X
装量应符合规定符合规定
微生物限度细菌数应不得过100cfu/ml小于Xcfu/ml
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/ml小于Xcfu/ml
金黄色葡萄球菌应不得检出/ml未检出/ml
铜绿假单胞菌应不得检出/ml未检出/ml
【含量测定】
每1ml含炙甘草以甘草苷(C21H22O9)计,应不得少于0.20mgX.XXmg/ml
结论:本品按院方提供制剂注册标准检验,结果符合规定。


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