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检品名称:肿痛消洗剂 规 格:500ml 包 装:钠钙玻璃输液瓶 检验依据:院方提供制剂注册标准检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为黄棕色的液体;久置有沉淀。 | 为黄棕色的液体;有沉淀。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出薏苡仁 | 检出薏苡仁 | (2)薄层色谱 | 应检出延胡索乙素 | 检出延胡索乙素 | (3)薄层色谱 | 应检出大黄 | 检出大黄 | 【检查】 | | | 相对密度 | 应不低于1.03 | X.XX | pH值 | 应为3.5~5.5 | X.X | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过100cfu/ml | 小于Xcfu/ml | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/ml | 小于Xcfu/ml | | 金黄色葡萄球菌应不得检出/ml | 未检出/ml | | 铜绿假单胞菌应不得检出/ml | 未检出/ml | 【含量测定】 | | | | 每1ml含炙甘草以甘草苷(C21H22O9)计,应不得少于0.20mg | X.XXmg/ml |
结论:本品按院方提供制剂注册标准检验,结果符合规定。 |
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