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药品检验报告模板参考

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检品名称:柴参和胃丸
规  格:每22粒重1g
包  装:聚乙烯药用复合膜
检验依据:院方提供制剂注册标准
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为棕黄色的水丸;气微,味苦。为棕黄色的水丸;气微,味苦。
【鉴别】
(1)显微特征应具备柴参和胃丸的显微特征具备柴参和胃丸的显微特征
(2)薄层色谱应检出黄连检出黄连
(3)薄层色谱应检出黄芪甲苷检出黄芪甲苷
(4)薄层色谱应检出柚皮苷检出柚皮苷
(5)薄层色谱应检出半夏检出半夏
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
溶散时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过30000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
每1g含陈皮和枳壳以橙皮苷(C28H34O15)计,应不得少于1.5mgX.Xmg/g
结论:本品按院方提供制剂注册标准检验,结果符合规定。


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