|
|
检品名称：辛夷通窍片
规 格：0.3g
包 装：口服固体药用高密度聚乙烯瓶
检验依据：院方提供制剂注册标准| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为棕褐色的片；气微，味苦。 | 为棕褐色的片；气微，味苦。 | | 【鉴别】 | | | | （1）薄层色谱 | 应检出黄芪甲苷 | 检出黄芪甲苷 | | （2）薄层色谱 | 应检出天花粉 | 检出天花粉 | | （3）薄层色谱 | 应检出薄荷 | 检出薄荷 | | 【检查】 | | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 【含量测定】 | | | | 每1g含辛夷以木兰脂素（C23H28O7）计，应不得少于0.45mg | X.XXmg/g |
| 结论：本品按院方提供制剂注册标准检验，结果符合规定。 |
|