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检品名称:固本解热颗粒 规 格:每袋9g 包 装:聚乙烯药用复合膜 检验依据:院方提供制剂注册标准检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕黄色至棕黄色的颗粒;味甜、微苦。 | 为棕黄色的颗粒;味甜、微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出黄芪甲苷 | 检出黄芪甲苷 | (2)薄层色谱 | 应检出黄芩苷 | 检出黄芩苷 | (3)薄层色谱 | 应检出荆芥 | 检出荆芥 | 【检查】 | | | 粒度 | 应不得过15% | X% | 水分 | 应不得过6.0% | X.X% | 溶化性 | 应符合规定 | 符合规定 | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过1000cfu/g | XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | 【含量测定】 | | | | 每1g含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,应不得少于1.5mg | X.Xmg/g |
结论:本品按院方提供制剂注册标准检验,结果符合规定。 |
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