| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | |
| 应为白色或类白色疏松块状物或粉末 | 为白色疏松块状物 |
| 【鉴别】 | | |
| 液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
| 【检查】 | | |
| 溶液的澄清度与颜色 | 应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，应不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液比较，应不得更深 | 澄清无色 |
| 有关物质 | 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积 | 未检出 |
| 酸度 | pH应为3.5～5.5 | X.X |
| 水分 | 应不得过4.0% | X.X% |
| 装量差异 | 限度为±7% | -X%～X% |
| 可见异物 | 应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物；如检出微细可见异物，每瓶应不得过4个，如有1瓶不符合规定，另取10瓶同法复试，均应符合规定 | 未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物 |
| 不溶性微粒 | 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/瓶 | XXX粒/瓶 |
| 含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/瓶 | X粒/瓶 |
| 细菌内毒素 | 应小于1EU/mg | 小于XEU/mg |
| 无菌 | 应无菌生长 | 无菌生长 |
| 【含量测定】 | | |
| 含甲磺酸罗哌卡因(C17H26N2O﹒CH3SO3H)应为标示量的95.0%～108.0% | XX.X% |