|
|
检品名称：酮咯酸氨丁三醇胶囊
规 格：10mg（按酮咯酸氨丁三醇计）
包 装：铝塑包装
检验依据：国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH40742005-2014Z| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 内容物应为白色或类白色粉末 | 内容物为白色粉末 | | 【鉴别】 | | | | 液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 | | 【检查】 | | | | 含量均匀度 | 应A＋1.80S≤15.0 | X.X | | 溶出度 | 限度为标示量的75% | XX%，XXX%，XX%，XX%，XXX%，XX% | | 【含量测定】 | | | | 含酮咯酸氨丁三醇（C15H13NO3·C4H11NO3）应为标示量的90.0%～110.0% | XXX.X% |
| 结论：检验结论：本品按（参照）XXX检验（上述项目），结果（不）符合规定。 |
|