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检品名称:三虫通络胶囊 规 格:0.3g 包 装:固体药用高密度聚乙烯瓶 检验依据:鲁ZBZ0472013检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为硬胶囊,内容物为土黄色粉末;气微,味苦。 | 为硬胶囊,内容物为土黄色粉末;气微,味苦。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备三虫通络胶囊的显微特征 | 具备三虫通络胶囊的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出延胡索乙素 | 检出延胡索乙素 | 【检查】 | | | 士的宁限量 | 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品斑点,或不出现斑点。 | 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点小于对照品斑点。 | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 沙门菌应不得检出/10g | 未检出/XXg | 【其它】 | | | 浸出物 | 应不得少于9.0% | XX.X% |
结论:本品按鲁ZBZ0472013检验,结果符合规定。 |
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