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药品检验报告模板参考

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检品名称:明胶空心胶囊
规  格:0#
包  装:塑料袋
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应呈圆筒状,系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明(两节均不含遮光剂)、半透明(仅一节含遮光剂)、不透明(两节均含遮光剂)呈圆筒状,系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品为不透明
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
(3)化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
松紧度应不得有粘结、变形或破裂无有粘结、变形或破裂
应不漏粉无漏粉
崩解时限均应在10分钟内全部溶化或崩解X分钟内全部溶化
亚硫酸盐应不大于0.01%小于X.XX%
环氧乙烷应不大于0.0001%小于X.XXXX%
干燥失重应为12.5%~17.5%XX.X%
炽灼残渣应不得过5.0%X.X%
应不得过百万分之二小于百万分之一
重金属应不得过百万分之四十小于百万分之四十
结论:检验结论:本品按(参照)XXX检验(上述项目),结果(不)符合规定。


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