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检品名称:前列肾康胶囊 规 格:每粒装0.45g 包 装:聚酯瓶 检验依据:院方提供标准检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为硬胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;气微香,味苦。 | 为硬胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;气微香,味苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出淫羊藿苷 | 检出淫羊藿苷 | (2)薄层色谱 | 应检出阿魏酸 | 检出阿魏酸 | (3)薄层色谱 | 应检出丹皮酚 | 检出丹皮酚 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 细菌数 | 应不得过1000个/g | 小于XX个/g | 霉菌和酵母菌数 | 应不得过100个/g | XX个/g | 大肠埃希菌 | 应不得检出 | 未检出 | 【其它】 | | | 浸出物 | 应不得少于50% | XX% |
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