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检品名称:脯氨酸 规 格:/ 包 装:玻瓶 检验依据:《中国药典》2005年版二部检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为白色结晶或结晶性粉末;微臭,味微甜 | 为白色结晶;微臭,味微甜 | | 应在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚或正丁醇中不溶 | 在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚或正丁醇中不溶 | 比旋度 | 应为-84.5°至-86.0° | -XX.X° | 【鉴别】 | | | 红外光谱 | 应与对照的图谱(光谱集1041图)一致 | 与对照的图谱(光谱集XXXX图)一致 | 【检查】 | | | 酸度 | 应为5.9~6.9 | X.X | 溶液的透光率 | 应不得低于98.0% | XX.X% | 氯化物 | 应符合规定 | 符合规定 | 硫酸盐 | 应符合规定 | 符合规定 | 铵盐 | 应符合规定 | 符合规定 | 其他氨基酸 | 供试品溶液所显杂质斑点的颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%) | 供试品溶液所显杂质斑点的颜色浅于对照溶液的主斑点的颜色 | 干燥失重 | 应不得过0.3% | X.X% | 炽灼残渣 | 应不得过0.1% | 小于X.X% | 重金属 | 应不得过百万分之十 | 小于百万分之十 | 砷盐 | 应不得过百万分之一 | 小于百万分之一 | 铁盐 | 应符合规定 | 符合规定 | 细菌内毒素 | 应符合规定 | 符合规定 | 【含量测定】 | | | | 按干燥品计算,含(C5H9NO2)应不得少于98.5% | XXX.X% |
结论:本品按《中国药典》2005年版二部检验,结果符合规定。 |
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