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药品检验报告模板参考

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检品名称:脯氨酸
规  格:/
包  装:玻瓶
检验依据:《中国药典》2005年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色结晶或结晶性粉末;微臭,味微甜为白色结晶;微臭,味微甜
应在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚或正丁醇中不溶在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚或正丁醇中不溶
比旋度应为-84.5°至-86.0°-XX.X°
【鉴别】
红外光谱应与对照的图谱(光谱集1041图)一致与对照的图谱(光谱集XXXX图)一致
【检查】
酸度应为5.9~6.9X.X
溶液的透光率应不得低于98.0%XX.X%
氯化物应符合规定符合规定
硫酸盐应符合规定符合规定
铵盐应符合规定符合规定
其他氨基酸供试品溶液所显杂质斑点的颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)供试品溶液所显杂质斑点的颜色浅于对照溶液的主斑点的颜色
干燥失重应不得过0.3%X.X%
炽灼残渣应不得过0.1%小于X.X%
重金属应不得过百万分之十小于百万分之十
砷盐应不得过百万分之一小于百万分之一
铁盐应符合规定符合规定
细菌内毒素应符合规定符合规定
【含量测定】
按干燥品计算,含(C5H9NO2)应不得少于98.5%XXX.X%
结论:本品按《中国药典》2005年版二部检验,结果符合规定。


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