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检品名称:哈西奈德溶液 规 格:/ 包 装:塑料瓶 检验依据:医院制剂整顿换发文号下发标准检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为无色澄明略有粘性的液体,微有异臭 | 为无色澄明略有粘性的液体,微有异臭 | 【鉴别】 | | | 薄层色谱 | 供试品溶液所显斑点与对照品溶液所显斑点的位置应一致 | 供试品溶液所显斑点与对照品溶液所显斑点的位置一致 | 【检查】 | | | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | 细菌数 | 应不得过100个/ml | 小于XX个/ml | 霉菌数 | 应不得过100个/ml | 小于XX个/ml | 金黄葡萄球菌 | 应不得检出 | 未检出 | 铜绿假单胞菌 | 应不得检出 | 未检出 | 【含量测定】 | | | | 含哈西奈德(C24H32ClFO5)应为0.18%~0.22%(g/ml) | X.XX%(g/ml) |
结论:本品按医院制剂整顿换发文号下发标准检验,结果符合规定。 |
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