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检品名称:醋酸曲安奈德乳膏 规 格:/ 包 装:塑料瓶 检验依据:医院制剂整顿换发文号下发标准检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为乳剂型的白色软膏 | 为乳剂型的白色软膏 | 【鉴别】 | | | 薄层色谱 | 供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同 | 供试品溶液所显主斑点的颜色和位置与对照品溶液的主斑点相同 | 【检查】 | | | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | 细菌数 | 应不得过100个/g | 小于XX个/g | 霉菌数 | 应不得过100个/g | 小于XX个/g | 金黄葡萄球菌 | 应不得检出 | 未检出 | 铜绿假单胞菌 | 应不得检出 | 未检出 | 【含量测定】 | | | | 含醋酸曲安奈德(C26H33FO7)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
结论:本品按医院制剂整顿换发文号下发标准检验,结果符合规定。 |
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