|
检品名称:硫酸阿托品眼膏 规 格:1% 包 装:塑料管 检验依据:鲁药监注字[2003]133号检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为淡黄色或黄色软膏。 | 为淡黄色软膏。 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 装量 | 应符合规定 | 不符合规定 | 细菌数 | 应不得过100个/g | 小于XX个/g | 霉菌数 | 应不得检出 | 未检出 | 铜绿假单孢菌 | 应不得检出 | 未检出 | 金黄色葡萄球菌 | 应不得检出 | 未检出 | 【含量测定】 | | | | 含硫酸阿托品[(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O]应为1.9~2.1%(g/ml) | X.XX%(g/ml) |
结论:本品按鲁药监注字[2003]133号检验,结果不符合规定。 |
|