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药品检验报告模板参考

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检品名称:人参固本口服液
规  格:10ml/支
包  装:玻瓶
检验依据:《卫生部药品标准》WS-260(Z-050)-94
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为棕红色液体;味甜、微苦。为棕红色液体;味甜、微苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出人参二醇、人参三醇检出人参二醇、人参三醇
(2)薄层色谱应检出丹皮酚检出丹皮酚
(3)薄层色谱应检出熊果酸检出熊果酸
【检查】
相对密度应不低于1.05X.XX
pH值应为6.0~7.0X.X
装量应符合规定符合规定
细菌数应不得过100个/ml小于XX个/ml
霉菌、酵母菌数应不得过100个/ml小于XX个/ml
大肠杆菌应不得检出未检出
活螨应不得检出未检出
【含量测定】
本品每1ml含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,应不得少于0.20mgX.XXmg/ml
本品每1ml含人参以人参皂苷Re(C48H82O18)计,应不得少于0.40mgX.XXmg/ml
结论:本品按《卫生部药品标准》WS-260(Z-050)-94检验,结果符合规定。


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