|
检品名称:人参固本口服液 规 格:10ml/支 包 装:玻瓶 检验依据:《卫生部药品标准》WS-260(Z-050)-94检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕红色液体;味甜、微苦。 | 为棕红色液体;味甜、微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)薄层色谱 | 应检出人参二醇、人参三醇 | 检出人参二醇、人参三醇 | (2)薄层色谱 | 应检出丹皮酚 | 检出丹皮酚 | (3)薄层色谱 | 应检出熊果酸 | 检出熊果酸 | 【检查】 | | | 相对密度 | 应不低于1.05 | X.XX | pH值 | 应为6.0~7.0 | X.X | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | 细菌数 | 应不得过100个/ml | 小于XX个/ml | 霉菌、酵母菌数 | 应不得过100个/ml | 小于XX个/ml | 大肠杆菌 | 应不得检出 | 未检出 | 活螨 | 应不得检出 | 未检出 | 【含量测定】 | | | | 本品每1ml含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,应不得少于0.20mg | X.XXmg/ml | | 本品每1ml含人参以人参皂苷Re(C48H82O18)计,应不得少于0.40mg | X.XXmg/ml |
结论:本品按《卫生部药品标准》WS-260(Z-050)-94检验,结果符合规定。 |
|