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检品名称:救尔心胶囊 规 格:每粒装0.45g 包 装:铝塑 检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂,内容物显棕黄色;气香,味苦、涩后甘。 | 为胶囊剂,内容物显棕黄色;气香,味苦、涩后甘。 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)薄层色谱 | 应检出三七皂甙R1 | 检出三七皂甙RX | (4)紫外光谱 | 应在281±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 细菌数 | 应不得过1000个/g | XX个/g | 霉菌数 | 应不得过100个/g | 小于XX个/g | 大肠杆菌 | 应不得检出 | 未检出 | 活螨 | 应不得检出 | 未检出 |
结论:本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册检验,结果符合规定。 |
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