|
检品名称:感康片(复方氨酚烷氨片) 规 格:/ 包 装:铝箔 检验依据:《国家药品监督管理局》WS1-XG-015-2002检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为淡黄色片 | 为淡黄色片 | 【鉴别】 | | | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 溶出度 | 应符合规定 | 符合规定 | 细菌数 | 应不得过1000个/g | 小于XX个/g | 霉菌数 | 应不得过100个/g | 小于XX个/g | 大肠杆菌 | 应不得检出 | 未检出 | 活螨 | 应不得检出 | 未检出 | 【含量测定】 | | | 对乙酰氨基酚 | 含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的90.0%~110.0% | XXX.X% | 盐酸金刚烷胺 | 含盐酸金刚烷胺(C10H17N.HCl)应为标示量的 90.0%~110.0% | XXX.X% |
结论:本品按《国家药品监督管理局》WS1-XG-015-2002检验,结果符合规定。 |
|