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检品名称：头孢克肟分散片
规 格：0.1g
包 装：铝塑
检验依据：国家食品药品监督管理局标准YBH22012005及《中国药典》2010年版二部| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色 | 为薄膜衣片，除去包衣后显类白色 | | 【鉴别】 | | | | （1）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | （2）紫外光谱 | 应在288nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收 | | （3）液相色谱 | 供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致 | 与对照品主峰的保留时间一致 | | 【检查】 | | | | 溶出度 | 限度为标示量的80% | XX%，XX%，XX%，XX%，XX%，XX% | | 重量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%～X.X% | | 分散均匀性 | 应全部崩解并通过二号筛 | 全部崩解并通过二号筛 | | 水分 | 应不得过10.0% | X.X% | | 有关物质 | 单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0％) | 小于对照溶液主峰面积(X.X％) | | 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(6.0％) | 小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X％) | | 【含量测定】 | | | | 含头孢克肟（C16H15N5O7S2）应为标示量的90.0%～110.0% | XX.X% |
| 结论：本品按国家食品药品监督管理局标准YBH22012005及《中国药典》2010年版二部检验，结果符合规定。 |
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