|
检品名称:百合固金颗粒 规 格:每袋装9克 包 装:复合膜 检验依据:国家药品标准 YBZ05862008检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。 | 为棕黄色的颗粒;味甜、微苦。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备百合固金颗粒的显微特征 | 具备百合固金颗粒的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出当归 | 检出当归 | (3)薄层色谱 | 应检出甘草 | 检出甘草 | (4)薄层色谱 | 应检出麦冬 | 检出麦冬 | (5)薄层色谱 | 应检出玄参 | 检出玄参 | 【检查】 | | | 粒度 | 应不得过15% | X% | 水分 | 应不得过6.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 溶化性 | 应符合规定 | 符合规定 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,应不得少于1.80mg | X.XXmg/袋 |
结论:本品按国家药品标准 YBZ05862008检验,结果符合规定。 |
|