|
|
检品名称：伤痛宁片
规 格：每片重0.36克
包 装：药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片
检验依据：《中国药典》2010年版第二增补本| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为浅棕黄色至棕黄色的片；或为薄膜衣片，除去包衣后显浅棕色至棕黄色；气特异，味辛辣、苦。 | 为浅棕黄色的片；气特异，味辛辣、苦。 | | 【鉴别】 | | | | （1）薄层色谱 | 应检出香附、α-香附酮 | 检出香附、α-香附酮 | | （2）薄层色谱 | 应检出山柰、对甲氧基桂皮酸乙酯 | 检出山柰、对甲氧基桂皮酸乙酯 | | （3）薄层色谱 | 应检出延胡索、延胡索乙素 | 检出延胡索、延胡索乙素 | | （4）薄层色谱 | 应检出乳香 | 检出乳香 | | 【检查】 | | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 【含量测定】 | | | | 每片含白芷以欧前胡素（C16H14O4）计，应不得少于68μg | XXXμg/片 |
| 结论：本品按《中国药典》2010年版第二增补本检验，结果符合规定。 |
|