|
检品名称:尼美舒利分散片 规 格:50mg 包 装:铝塑 检验依据:国家药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-058)-2003Z检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为类白色或淡黄色片 | 为淡黄色片 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)紫外光谱 | 应在393nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收 | 【检查】 | | | 分散均匀性 | 应全部崩解并通过二号筛 | 全部崩解并通过二号筛 | 溶出度 | 限度为标示量的75% | XX%,XXX%,XX%,XX%,XX%,XX% | 重量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%~X.X% | 【含量测定】 | | | | 含尼美舒利(C13H12N2O5S)应为标示量的95.0%~105.0% | XX.X% |
结论:本品按国家药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-058)-2003Z检验,结果符合规定。 |
|