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药品检验报告模板参考

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检品名称:坎地沙坦酯片
规  格:8mg
包  装:铝塑
检验依据:国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH04402005
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色或类白色片为白色片
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)紫外光谱应在255nm±2nm与304nm±2nm的波长处有最大吸收,在243nm±2nm与291nm±2nm的波长处有最小吸收在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收,在XXXnm与XXXnm的波长处有最小吸收
(3)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
有关物质各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主成分峰的峰面积(1.0%)小于对照溶液主成分峰的峰面积(X.X%)
含量均匀度应A+1.80S≤15.0X.X
溶出度限度为标示量的75%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
【含量测定】
本品含坎地沙坦酯(C33H34N6O6)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH04402005检验,结果符合规定。


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