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药品检验报告模板参考

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检品名称:桂附地黄胶囊
规  格:每粒装0.34g
包  装:药品包装用PTP铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片
检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕色的颗粒和粉末;气芳香,味微苦。为硬胶囊,内容物为棕黄色的颗粒和粉末;气芳香,味微苦。
【鉴别】
(1)显微特征应具备桂附地黄胶囊的显微特征具备桂附地黄胶囊的显微特征
(2)薄层色谱应检出熊果酸检出熊果酸
(3)薄层色谱应检出桂皮醛检出桂皮醛
【检查】
乌头碱限量供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点,或不出现斑点供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,未出现斑点
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/gXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
酒萸肉每粒含酒萸肉以马钱苷(C17H26O10)计,应不得少于0.32mgX.XXmg/粒
牡丹皮每粒含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,应不得少于0.60mgX.XXmg/粒
结论:本品按《中国药典》2010年版第一增补本检验,结果符合规定。


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