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药品检验报告模板参考

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检品名称:茶苯海明片
规  格:50毫克
包  装:高密度聚苯乙烯药用塑料瓶
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色片为白色片
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)液相色谱供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致供试品溶液两主峰的保留时间与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致
【检查】
溶出度限度为标示量的75%XXX%,XXX%,XX%,XX%,XX%,XX%
重量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
有关物质茶碱的峰面积不得大于对照溶液中8-氯茶碱峰面积的0.75倍未检出
各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中8-氯茶碱峰面积小于对照溶液中X-氯茶碱峰面积
【含量测定】
茶苯海明含茶苯海明(C24H28ClN5O3)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
8-氯茶碱含8-氯茶碱(C7H7ClN4O2)应为茶苯海明含量的43.4%~47.9%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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