检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为白色片 | 为白色片 |
【鉴别】 | | |
(1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
(2)液相色谱 | 供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致 | 供试品溶液两主峰的保留时间与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致 |
【检查】 | | |
溶出度 | 限度为标示量的75% | XXX%,XXX%,XX%,XX%,XX%,XX% |
重量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%~X.X% |
有关物质 | 茶碱的峰面积不得大于对照溶液中8-氯茶碱峰面积的0.75倍 | 未检出 |
| 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中8-氯茶碱峰面积 | 小于对照溶液中X-氯茶碱峰面积 |
【含量测定】 | | |
茶苯海明 | 含茶苯海明(C24H28ClN5O3)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |
8-氯茶碱 | 含8-氯茶碱(C7H7ClN4O2)应为茶苯海明含量的43.4%~47.9% | XX.X% |