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检品名称:喘舒片 规 格:每片含盐酸克仑特罗10μg 包 装:铝塑 检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为糖衣片,除去糖衣后显淡黄色。 | 为糖衣片,除去糖衣后显淡黄色。 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 砷盐 | 含砷量应不得过百万分之十 | 小于百万分之十 | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 按干燥品计算,含盐酸双氯醇胺(C12H18N2OCl2·HCl)应为标示量的85.0~115.0% | XX.X% |
结论:本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册检验,结果符合规定。 |
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