检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为薄膜衣片,除去包衣后显黄色 | 为薄膜衣片,除去包衣后显黄色 |
【鉴别】 | | |
(1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 |
(2)薄层色谱 | 供试品所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同 | 供试品所显主斑点的颜色与位置与对照品的主斑点相同 |
(3)紫外光谱 | 应在258nm±2nm、288nm±2nm与375nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm、XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收 |
【检查】 | | |
有关物质 | 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.5%) | 小于对照溶液主峰面积(X.X%) |
含量均匀度 | 应A+1.80S≤15.0 | XX.X |
溶出度 | 限度为标示量的70% | XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX%,XXX% |
【含量测定】 | | |
| 本品含氯诺昔康(C13H10ClN3O4S2)应为标示量的90.0%~110.0%
| XXX.X% |