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检品名称：溴米那普鲁卡因注射液
规 格：2ml
包 装：玻璃安瓿
检验依据：《国家药品标准》化学药品第七册| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为无色的澄明液体 | 为无色的澄明液体 | | 【鉴别】 | | | | （1）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | （2）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | （3）化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | 【检查】 | | | | 可见异物 | 应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物；如检出微细可见异物，应另取20支同法复试，初、复试的供试品中，检出微细可见异物的供试品不得超过2支 | 未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物 | | pH值 | 应为3.0～5.0 | X.X | | 装量 | 应均不少于标示量 | 均不少于标示量 | | 无菌 | 应无菌生长 | 无菌生长 | | 【含量测定】 | | | | 溴米那 | 含溴米那(C6H11BrN2O2)应为标示量的90.0%～110.0% | XXX.X% | | 盐酸普鲁卡因 | 含盐酸普鲁卡因(C13H20N2O2·HCl)应为标示量的95.0%～105.0% | XXX.X |
| 结论：本品按《国家药品标准》化学药品第七册检验，结果符合规定。 |
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