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检品名称：脂必妥片
规 格：每片重0.35g
包 装：聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔
检验依据：国家药品标准WS-11524(ZD-1524)-2002-2013Z| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为紫红色至紫褐色片；气微，味微酸。 | 为紫褐色片；气微，味微酸。 | | 【鉴别】 | | | | （1）薄层色谱 | 应检出洛伐他汀 | 检出洛伐他汀 | | （2）液相色谱 | 供试品与对照品（开环峰）保留时间应一致 | 供试品与对照品（开环峰）保留时间一致 | | 【检查】 | | | | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 崩解时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过100000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过500cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 【含量测定】 | | | | 每片含红曲以洛伐他汀（C24H6O5）计，应不得少于1.7mg | X.Xmg/片 |
| 结论：本品按国家药品标准WS-11524(ZD-1524)-2002-2013Z检验，结果符合规定。 |
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