检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为类白色片或薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色至淡黄色 | 为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色 |
【鉴别】 | | |
(1)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
(2)紫外光谱 | 应在288nm±2nm的波长处有最大吸收 | 在XXXnm的波长处有最大吸收 |
【检查】 | | |
溶出度 | 限度为标示量的80% | XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX% |
重量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%~X.X% |
水分 | 应不得过10.0% | X.X% |
有关物质 | 单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%) | 小于对照溶液主峰面积(X.X%) |
| 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的6倍(6.0%) | 小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X%) |
【含量测定】 | | |
| 含头孢克肟(C16H15N5O7S2)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |