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药品检验报告模板参考

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检品名称:头孢克肟片
规  格:50mg
包  装:药品包装用铝箔和PA/AI/PVC冷冲压成型固体药用复合硬片包装
检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为类白色片或薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色至淡黄色为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色
【鉴别】
(1)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
(2)紫外光谱应在288nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm的波长处有最大吸收
【检查】
溶出度限度为标示量的80%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
重量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
水分应不得过10.0%X.X%
有关物质单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)小于对照溶液主峰面积(X.X%)
各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的6倍(6.0%)小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X%)
【含量测定】
含头孢克肟(C16H15N5O7S2)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版第一增补本检验,结果符合规定。


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