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药品检验报告模板参考

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检品名称:桂附地黄丸
规  格:每8丸相当于原生药3克
包  装:固体药用塑料瓶
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为黑棕色的浓缩丸;气微香,味酸、涩。为黑棕色的浓缩丸;气微香,味酸、涩。
【鉴别】
显微特征应具备桂附地黄丸的显微特征具备桂附地黄丸的显微特征
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
重量差异应符合规定符合规定
溶散时限应在2小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过30000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,应不得少于0.10%X.XX%
结论:本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册检验,结果符合规定。


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