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检品名称:桂附地黄丸 规 格:每8丸相当于原生药3克 包 装:固体药用塑料瓶 检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为黑棕色的浓缩丸;气微香,味酸、涩。 | 为黑棕色的浓缩丸;气微香,味酸、涩。 | 【鉴别】 | | | 显微特征 | 应具备桂附地黄丸的显微特征 | 具备桂附地黄丸的显微特征 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 溶散时限 | 应在2小时内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,应不得少于0.10% | X.XX% |
结论:本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册检验,结果符合规定。 |
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