检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | |
| 应为白色至类白色片或薄膜衣片 | 为白色片 |
【鉴别】 | | |
液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 |
【检查】 | | |
重量差异 | 限度为±7.5% | -X.X%~X.X% |
有关物质 | 供试品溶液的色谱图中如显杂质峰,各杂质峰面积之和应不得大于对照溶液主峰面积(1.0%) | 各杂质峰面积之和小于对照溶液主峰面积(X.X%) |
溶出度 | 限度为标示量的75% | XXX%,XX%,XX%,XXX%,XXX%,XX% |
【含量测定】 | | |
| 含厄贝沙坦(C25H28N6O)应为标示量的90.0%~110.0% | XX.X% |