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药品检验报告模板参考

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检品名称:厄贝沙坦片
规  格:75mg
包  装:铝塑
检验依据:《国家药品标准》新药转正第61册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色至类白色片或薄膜衣片为白色片
【鉴别】
液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
重量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
有关物质 供试品溶液的色谱图中如显杂质峰,各杂质峰面积之和应不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)各杂质峰面积之和小于对照溶液主峰面积(X.X%)
溶出度限度为标示量的75%XXX%,XX%,XX%,XXX%,XXX%,XX%
【含量测定】
含厄贝沙坦(C25H28N6O)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《国家药品标准》新药转正第61册检验,结果符合规定。


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