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检品名称:硫代硫酸钠溶液 规 格:100ml:40g 包 装:聚酯瓶包装 检验依据:《山东省医疗机构制剂规范》第一版第二册检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为无色澄清溶液 | 为无色澄清溶液 | 【鉴别】 | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (3)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | (4)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | 【检查】 | | | 装量 | 平均装量应不少于标示装量,每个容器装量均应不少于标示装量的97% | 平均装量大于标示装量,每个容器装量均不少于标示装量的XX% | 微生物限度 | 需氧菌总数 10^2cfu/ml | 小于XXcfu/ml | | 霉菌和酵母菌总数 10^1cfu/ml | 小于Xcfu/ml | | 金黄色葡萄球菌 应不得检出/ml | 未检出/ml | | 铜绿假单胞菌 应不得检出/ml | 未检出/ml | 【含量测定】 | | | | 本品含硫代硫酸钠(Na2S2O3·5H2O)应为标示量的95.0%~105.0% | XX.X% |
结论:本品按《山东省医疗机构制剂规范》第一版第二册检验,结果符合规定。 |
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