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检品名称：苯磺酸左旋氨氯地平片
规 格：2.5mg（以左旋氨氯地平计）
包 装：铝塑
检验依据：国家食品药品监督管理局标准 YBH03662007| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为白色片 | 为白色片 | | 【鉴别】 | | | | （1）薄层色谱 | 供试品溶液所显两个斑点的颜色与位置应与对照品一致 | 供试品溶液所显两个斑点的颜色与位置与对照品一致 | | （2）液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 | | 【检查】 | | | | 有关物质 | 供试品溶液杂质峰面积之和应不得大于对照溶液主峰面积(1.0％) | 未检出 | | 含量均匀度 | 应A＋2.2S≤15.0 | XX.X | | 溶出度 | 限度为标示量的80% | XXX%，XXX%，XXX%，XX%，XX%，XXX% | | 【含量测定】 | | | | 含苯磺酸左旋氨氯地平（C20H25ClN2O5·C6H6O3S），按左旋氨氯地平计应为标示量的93.0%～107.0% | XX.X% |
| 结论：本品按国家食品药品监督管理局标准 YBH03662007检验，结果符合规定。 |
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