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药品检验报告模板参考

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检品名称:米格列醇片
规  格:50mg
包  装:铝塑
检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBH04802011
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为类白色或淡黄色片为类白色片
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
有关物质单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2(0.5%)小于对照溶液主峰面积的X/X(X.X%)
各杂质峰峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)小于对照溶液主峰面积(X.X%)
重量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
溶出度限度为标示量的75%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
【含量测定】
本品含米格列醇(C8H17NO5)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按国家食品药品监督管理局标准YBH04802011检验,结果符合规定。


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