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药品检验报告模板参考

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检品名称:醋酸曲安奈德搽剂
规  格:0.05%,20ml
包  装:塑料瓶
检验依据:《山东省医疗机构制剂规范》第一版第二册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为无色的澄清液体为无色的澄清液体
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
装量平均装量应不少于标示装量,每个容器装量应不少于标示装量的95%平均装量不少于标示装量,每个容器装量不少于标示装量的XX%
微生物限度需氧菌总数 10^2cfu/ml小于Xcfu/ml
霉菌和酵母菌总数 10^1cfu/ml小于Xcfu/ml
金黄色葡萄球菌 应不得检出/ml未检出/ml
铜绿假单胞菌 应不得检出/ml未检出/ml
【含量测定】
含醋酸曲安奈德(C26H33FO7)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按《山东省医疗机构制剂规范》第一版第二册检验,结果不符合规定。


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