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检品名称：咳喘固本丸
规 格：9g/袋
包 装：药品包装用复合膜包装
检验依据：《山东省医疗制剂规范》第一版第一册| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为棕褐色的水丸；气微，味苦。 | 为棕褐色的水丸；气微，味苦。 | | 【鉴别】 | | | | (1)显微特征 | 应具备标准规定的显微特征 | 具备标准规定的显微特征 | | (2)薄层色谱 | 应检出与淫羊藿苷对照品相应的荧光斑点 | 检出与淫羊藿苷对照品相应的荧光斑点 | | (3)薄层色谱 | 应检出与黄芪甲苷对照品相应的斑点或荧光斑点 | 检出与黄芪甲苷对照品相应的斑点或荧光斑点 | | (4)薄层色谱 | 应检出与人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品相应的斑点 | 检出与人参皂苷RbX对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷RgX对照品相应的斑点 | | 【检查】 | | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 溶散时限 | 应在1小时内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 需氧菌总数 3×10^4cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌总数 10^2cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌 应不得检出/g | 未检出/g | | 耐胆盐革兰阴性菌 10^2cfu/g | 小于XXcfu/g | | 沙门菌 应不得检出/10g | 未检出/XXg | | 【其它】 | | | | 浸出物 | 应不得少于7.0% | XX.X% |
| 结论：本品按《山东省医疗制剂规范》第一版第一册检验，结果符合规定。 |
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