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药品检验报告模板参考

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检品名称:灭菌注射用水
规  格:500ml
包  装:玻璃输液瓶
检验依据:《中国药典》2015年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为无色的澄明液体;无臭为无色的澄明液体;无臭
【检查】
pH值应为5.0~7.0 X.X
装量平均装量应不少于标示装量,每个容器装量应不少于标示装量的97%平均装量不少于标示装量,每个容器装量不少于标示装量的XX%
可见异物应不得检出明显可见异物,如有检出微细可见异物的供试品仅有1瓶,应另取20瓶同法复试,均不得检出未检出明显可见异物及微细可见异物
氯化物、硫酸盐与钙盐应符合规定符合规定
硝酸盐应不得过0.000006%小于X.XXXXXX%
亚硝酸盐应不得过0.000002%小于X.XXXXXX%
应不得过0.00003%小于X.XXXXX%
二氧化碳应符合规定符合规定
易氧化物应符合规定符合规定
不挥发物应不得过1mgX.Xmg
电导率限度为5μS/cmXμS/cm
重金属应不得过0.00001%小于X.XXXXX%
不溶性微粒 含10μm及10μm以上的微粒应不得过25粒/ml
X粒/ml
含25μm及25μm以上的微粒应不得过3粒/ml
X粒/ml
细菌内毒素应小于0.25EU/ml小于X.XXEU/ml
无菌应无菌生长无菌生长
结论:本品按《中国药典》2015年版二部检验,结果符合规定。


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