|
|
检品名称：替硝唑片
规 格：0.5g
包 装：铝塑
检验依据：《中国药典》2015年版二部| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为类白色至淡黄色片或薄膜衣片，除去包衣后显类白色至淡黄色 | 为类白色片 | | 【鉴别】 | | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | (2)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | (3)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 与对照品溶液主峰的保留时间一致 | | 【检查】 | | | | 溶出度 | 限度为标示量的80% | XX%，XX%，XX%，XX%，XX%，XX% | | 重量差异 | 限度为±5% | -X%～X% | | 【含量测定】 | | | | 含替硝唑（C8H13N3O4S）应为标示量的93.0～107.0% | XX.X% |
| 结论：本品按《中国药典》2015年版二部检验，结果符合规定。 |
|